2017. aastal võeti vastu uus Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus 2017/746 in vitro diagnostikameditsiiniseadmete kohta (IVDR määrus)1, mis asendab seni käigus olnud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/79/EC meditsiinilise in vitro diagnostikavahendite kohta (IVD direktiiv)2. Kuigi uus määrus anti välja juba 2017. aastal, siis määruse jõustumiseks anti viieaastane üleminekuperiood kuni 26. maini 2022. aastal.